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面对面问需于企,手把手解读新规 ——晋中开发区召开医疗器械产业高质量发展座谈会

统筹|南风窗黄河运营中心

5月28日,一场聚焦医疗器械产业“政策、合规、落地”的政企交流会在山西转型综合改革示范区晋中开发区举行。山西省药监局第三检查分局局长李绍中、晋中开发区管委会领导及人力资源部、产业规划与创新发展部等相关部门负责人,与山西雅生科技有限公司及辖区医疗器械企业代表齐聚一堂,围绕新版生产质量管理规范、产业扶持政策、人才引进措施以及医疗器械产业园建设进度等核心议题,展开深入交流。

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医疗器械产业是关乎民生与科技的高技术行业,也是晋中开发区重点培育的新增长极。然而,企业在实际运营中常常面临政策理解不深、合规成本偏高、人才引进困难、注册审批流程复杂等现实痛点。此次座谈会正是直面这些“拦路虎”——不是泛泛而谈,而是逐条解读、逐个回应。

会议上半场,省药监局第三检查分局领导围绕新版医疗器械生产质量管理规范开展专业宣讲。李绍中对比新规核心要求,针对企业人员配置、厂房设施、生产管理、质量管控等关键环节进行了重点讲解,督促企业健全产品全生命周期质量管理体系,强化合规经营意识,筑牢安全生产底线。一位参会企业代表会后表示,这种“对标式”讲解比自行阅读文件直观得多。

紧接着,产业规划与创新发展部负责人详细解读了晋中开发区针对医疗器械产业的高质量发展扶持政策,涵盖资金支持、创新奖励、注册认证补贴等具体条款。会议还专门介绍了开发区人才引进相关政策及医疗器械产业园建设进度,从人才落户、住房保障到园区厂房的交付时间、配套设施,均一一说明,为企业人才引进、厂区运营、项目落地提供了全方位保障支撑。

最热烈的环节当属政企交流互动。企业代表们踊跃发言,问题非常具体:产品注册需要准备哪些材料、委托代工如何划分质量责任、分类界定遇到争议怎么办……开发区相关部门和省药监局负责人现场回应,能当场解答的立即明确,需要协调的也给出了对接路径。这种“不绕弯子、不走过场”的交流方式,赢得了在场企业的认可。

通过政策解读、情况介绍和面对面交流,参会企业对医疗器械新规范、产业政策、人才支持以及园区建设有了更全面、更准确的了解。大家纷纷表示,要以此次会议为契机,抢抓政策机遇,严守质量安全底线,用好人才和平台资源,与晋中开发区同频共振、携手并进,共同推动医疗器械产业高质量发展。

一场座谈会,传递的不仅是政策文本,更是政府与市场主体之间的信任与合力。当新规有人讲、政策有人送、难题有人解、园区有进度,晋中开发区的医疗器械产业生态正在从“企业单打独斗”迈向“政企协同作战”。可以预见,随着医疗器械产业园的建成投用和各项扶持政策的落地兑现,这片热土上将崛起更多有竞争力的医疗器械企业,为区域高质量发展注入“健康动能”。(文|刘杰)



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